蚌埠出台新政全面提升生物医药产业水平

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2018-10-09

凡本报记者署名文字、图片,版权均属新安晚报所有。 任何媒体、网站或个人,未经授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发表;已授权的媒体、网站,在使用时必须注明“来源:新安晚报或安徽网”,违者将依法追究法律责任。 新安晚报安徽网大皖客户端讯据蚌埠市人民政府网报道,加大一类新药研发奖励、支持化学仿制药发展、鼓励产业化和做强做大……蚌埠市日前出台《关于支持生物医药创新和产业化若干政策》(以下简称《政策》),从产品创新到产业创新一揽子政策出炉,推动全市医药产业供给侧结构性改革,全面提升生物医药产业水平。

强化政策扶持突破发展瓶颈这是蚌埠市出台的又一项生物医药产业专项政策,政策针对性更强,扶持项目更丰富。

市食药监局药品化妆品生产监管科负责人宫文武告诉记者,生物医药产业是战略性新兴产业之一,也是蚌埠市重点培育的高科技产业。

2007年以来,蚌埠市仅获批1个新药品种,12个仿制药品种,创新能力弱已经成为制约蚌埠市生物医药产业发展的瓶颈。 《政策》的发布,对于进一步明确发展方向与重点,推动一批重点技术创新、支持一批重点产业化项目、培育壮大一批龙头骨干企业,促进生物医药产业集群化发展,具有重要意义。 从产业层面看,蚌埠市可以利用精细化工的传统产业优势,积极引进高附加值创新原料药及制剂产品落户,引导传统化工企业向医药中间体、原料药企业转型,从低附加值、高污染、高能耗的化工合成型企业,逐步向高附加值、污染可控、设备先进的高端原料药、新药制剂等市场转型,在充分发挥自身优势的情况下形成高端原料药、制剂、高端医疗器械产业的集聚。 从区位层面看,省政府已批复淮上区沫河口工业园区并入淮上区经济开发区,并加挂安徽蚌埠精细化工集聚区,以高端医药产业为定位。 目前规划及修编工作已经启动,孵化区建设及精准招商同步推进。 从政策层面看,国家及省政府均出台了鼓励药品医疗器械创新政策,对产业发展是重大利好,结合蚌埠市实际,将以鼓励药物、医疗器械研发为重点,出台相应具体政策措施,对促进药物研发机构落户、为园区的快速发展和推动项目建设起到积极作用,也为全市医药产业转型和长远发展打下坚实基础。 拿出真金白银助推创新发展《政策》明确在项目争取、产权保护、成果转化、市场拓展、人才引进等方面为企业提供全方位服务,拿出真金白银推动生物医药产业做大做强。

比如在鼓励高水平原料药研发及产业化方面,《政策》指出,原料药与一类新药制剂共同申报的,新药制剂开展Ⅰ期临床试验,并且临床试药所用原料药在蚌埠市生产的给予扶持奖励最高300万元,新药批准上市后给予扶持奖励最高500万元。 在项目争取方面,鼓励本市企业或药品上市持有人引进新品种,通过技术转让落地本市产业化的,以转让费用的50%为首次奖励金额,其中,一类新药最高不超过1000万元,二类新药最高不超过500万元,其他类新药最高不超过250万元。 在市场拓展方面,鼓励药品进入《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》。

对新进入《国家基本药物目录》的独家品种或独家剂型,给予每个产品50万元的一次性资金扶持奖励;对新进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的独家品种,给予每个品种20万元的一次性资金扶持奖励。

蚌埠市还通过成立市生物医药创新和产业化工作领导小组以及生物医药创新和产业化专家库,帮助企业、科研院所等用好用足国家和市级层面各项政策,充分发挥好产品评价、产业指导等技术支撑作用,不断提高技术能力、产品质量和市场竞争力,推动医药产业高质量发展。